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纤维连接蛋白原料的制备需兼顾活性纯度与安全性,是高端生物活性原料的“黄金标准”。主流工艺包括基因重组表达(如大肠杆菌/酵母系统)与生物提取(血浆/胎盘),前者通过精准控制发酵条件获得高纯度蛋白,后者经多级层析纯化保留天然构象。关键质控指标涵盖:蛋白纯度(>95%)、内毒素含量(<0.1EU/mg)、体外细胞促迁移活性验证。其稳定性依赖于冻干保护剂(海藻糖/甘露醇)配方,确保运输与储存中活性不衰减,成为高端修护产品的核心原料。